山西中医药大学第一临床学院（附属医院）作为小儿通便颗粒Ⅲ期临床试验分中心参与的药物临床试验项目组传来喜讯——“小儿通便颗粒”顺利通过国家药品监督管理局审批，并于近日正式上市。该药是中药创新药新法规及指导原则体系下，首个获批用于儿童便秘的中药创新药。

小儿通便颗粒用于小儿便秘属食积证，具有健脾和胃、行气导滞的功效，是适配儿童生理特点的专用中药制剂，上市后将有效丰富儿科便秘规范化诊疗用药，为广大患儿提供更安全有效的中医药治疗方案。

小儿通便颗粒Ⅲ期临床试验项目于2024年7月启动，项目施行过程中，享受国务院政府特殊津贴专家、山西省名中医秦艳虹主任医师带领儿科研究团队和药物临床试验机构紧密配合，严格恪守GCP规范，高标准完成受试者筛选入组、临床观察、病例记录、样本管理、数据溯源及质量控制等各项工作，全程保障试验数据真实、可靠、合规，高效配合牵头单位完成多中心协同研究，为药品顺利通过审评提供了坚实的临床数据支撑。

小儿通便颗粒获批上市，是医院深耕中药临床试验的重要里程碑，彰显了其中药临床研究的规范化运作能力与科研水平。下一步，医院将继续搭建更加优质的GCP研究平台，推动中医药科研成果落地转化，提升中医药诊疗服务能力。